自2月11日国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药Paxlovid进口注册以来，关于“辉瑞新冠治疗药中国代理权最终花落谁家”的讨论愈演愈烈。3月10日，中国医药涨停开盘。消息面上，中国医药拿下辉瑞新冠治疗药中国市场商业运营权。商业运营具体内容以及药品定价是市场关心的重点。有分析猜测，中国医药是通用技术集团控股的上市公司，作为央企国家队旗下的医药上市公司，此次与跨国知名药企的合作不止包括商业配送，可能还包括整体商业推广运营或者后期仿制等一系列产业链的覆盖。在业内人士看来，虽然合作内容尚未可知，但随着合伙伙伴的敲定，新冠口服药在华商业化上市再进一步。 敲定合作方 辉瑞新冠口服药迎来新进展。根据辉瑞和通用技术中国医药方面共同发布的公告，双方就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物在中国大陆市场的商业运营。 今年2月，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。 Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。 此前市场有传言通用技术中国医药与某跨国制药公司在洽谈新冠病毒治疗药物合作事宜。受此消息影响，中国医药在3月2日-4日连续3个交易日涨停。公告披露，传言落定。3月10日，中国医药以涨停开盘，收涨10%。 针对合作具体内容等情况，辉瑞相关负责人向北京商报记者表示，“以公告内容为准”。截至记者发稿，通用技术集团相关负责人尚未回复。 合作细节 “商业运营”四字给市场留下想象空间，根据公告，中国医药与辉瑞的协议期为2022年度。定价策略、商业化还是商业配送等均是市场关注的重点。 据了解，作为通用技术集团控股的上市公司，中国医药全称为“中国医药健康产业股份有限公司”，其前身为1984年成立的中国医药保健品进出口总公司，1999年加入通用技术集团，现成为该集团旗下唯一医药及医疗器械资产整合平台。2018-2020年，中国医药实现营收分别为310.06亿元、352.85亿元、393.12亿元；实现归母净利润分别为15.45亿元、9.81亿元、13.11亿元。通用技术集团则是中央直接管理的国有重要骨干企业。 某位个人投资者在公开平台发文称，辉瑞牵手央企，此次合作不仅是商业配送这么简单，还可能包括整体商业推广运营或后期仿制等一系列产业链的覆盖。 2021年11月，辉瑞宣布已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。 商业化提速 随着合作伙伴的敲定，新冠口服药的商业化提速。西南证券预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，折合成人民币近千亿元。 辉瑞也在着手准备产能与供货的工作。辉瑞此前披露，将持续加大Paxlovid的生产和分销投入，预计在2022年底将提供1.2亿个疗程的药物。 截至目前，Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。根据公开资料，辉瑞Paxlovid在美国的定价为为期5天一个疗程，美国政府需要支付约530美元（约合3367元人民币）。目前市场猜测称，在国内的定价可能为2000元一个疗程。 不过，在医药行业投资人士李顼看来，紧急使用意味着只能在定点医院使用，从目前来看，中国医药与辉瑞的协议期限为一年，对中国医药的业绩影响有限。中国医药亦在公告中表示，产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。 北京商报记者 姚倩 |
